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CNAS-CL01：2018（ISO/IEC 17025:2017）检测和校准实验室能力认可准则 转版培训课程大纲 主讲：张铭 1 课程背景 国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2017年11月30日正式发布ISO/IEC17025:2017标准，中国合格评定委员会（CNAS）于2018年3月1日正式发布了CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，该准则将于2018年9月1日实施。新版标准对实验室的质量管理体系文件和人员提出了新的要求。为了确保实验室按照CNAS-CL01:2018的要求完善实验室质量管理体系，特安排转版专项培训。 2 课程收益 通过学习，让学员全面了解CNAS-CL01实验室认可准则转版的必要性，以及新版CNAS-CL01的主要变化，熟练应用CNAS-CL01认可准则，提高实验室管理人员和技术人员应对测量结果风险和把握实验室发展机遇的能力。 3 课程时间 2天， 6小时/天 4 授课对象 实验室负责人，技术负责人、质量负责人、授权签字人、设备管理员、内部审核员等 5 授课方式 课程讲授 + 案例分析 + 分组讨论 + 现场演练 6 课程大纲 | 时间 | | | 1 CNAS-CL01实验室认可准则改版概述 讨论：为什么要改版？ 2 ISO 31000《风险管理体系 原则与实施指南》在实验室质量管理的应用 讨论： 1）实验室最大的风险是什么？ 2）实验室管理的重点有哪些？ 3）实验室管理体系的要素有哪些？ 讲解： 1）风险管理原则 2）风险管理框架 3）风险评估流程 4）风险评估技术简介 3 CNAS-CL01:2018与CNAS-CL01:2006的差异 4 CNAS-CL01实验室认可准则解读 4.1 资源要求 1）人员 讲解：人员能力要求；人员培训要求 2）设施和环境条件 3）设备 讲解：1）测量设备的配置要求；2）测量设备的计量特性 4）计量溯源性 讨论：1）检定和校准有什么不同；2）校准后的测量设备是否可以使用？ 5）外部提供的产品和服务 讨论：1）实验室供方的范围；2）应该如何评价和选择；3）如何监管 4.2 过程要求 1）要求、标书和合同评审 2）方法的选择、验证和确认 讨论： ² 如何选择方法； ² 如何开展方法的验证； ² 什么情况下必须开展方法的确认？如何开展方法的确认 3）抽样 4）检测或校准物品的处置 5）技术记录 6）测量不确定度的评定 练习：1）测量不确定度评定流程；2）评定结果的应用 7）确保结果的有效性 8）报告结果 9）投诉 10）不符合工作 11）数据控制和信息管理 | | 5 实验室质量管理体系文件的评审和更新 讨论： 1）如何修订质量手册 2）如何修订质量管理体系程序文件 3）如何修订质量管理体系作业文件 4）如何修订质量管理体系记录表格 5）如何修订质量目标和职能职责 6 实验室质量管理体系所需记录的控制 1）如何更新测量设备台账 2）如何更新测量设备期间核查记录 3）如何更新测量过程监控记录和测量不确定度评定记录 4）如何开展质量监控（包括实验室比对）并编制监视报告（包括实验室比对报告） 练习：1）能力验证；2）期间核查 7 实验室质量管理体系持续改进 1）内部审核 练习：1）编制不合格报告；2）不合格整改（包括纠正和预防措施） 2）管理评审 讨论：1）编制管理评审计划；2）准备管理评审输入资料；3）编制管理评审报告 3）CNAS初次评审和监督评审 讨论：1）评审前应该如何准备？2）问题整改 8 实验室CNAS认可指南 1）能力验证要点 2）网上申请资料填写要点 3）迎审要点 |
7 课程总结 书面考试 + 学习心得
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