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新药研发项目管理训练营大纲 受益群体： 医药科研单位项目组相关人员。 培训模式及物料要求： 1、 训练营模式：按人员分组（坐位安排按组）。每组5人，竞选出组长（众筹激励） 2、 会场要求：LED显示屏背景、空间比较宽敞（能参与课间休息活动运动），音响设施齐全、讲台平摊宽大。 3、 物料需求：扑克牌3副、白板一面（立式）、白板笔（黑，水性5支）、A4纸张按学员人数每人10张，每人一本工作日记本、队标按参会每5人一组配置（有底座可立式）、笔记本电脑一台（播放课件）、环节小礼品（手机支架、充电宝、毛绒玩具等N多准备）。 培训课时： 2天（12小时）。 课程大纲： 第一天； 一、新药研发项目管理概念 Ø 项目管理的发展历程 Ø 新药研发项目的概念 Ø 新药研发的特征 Ø 新药项目与运作 Ø 新药项目管理 Ø PMI定义的项目管理九大知识领域 Ø 约束的三角形 Ø 项目管理的五大过程 Ø 研发项目的面临的挑战和问题 ü 讨论，新药研发项目管理存在的问题（分组） 二、新药研发的战略与规划 n 新药研发的战略 Ø 新药的概念 Ø 新药的界定 Ø 新药研发的投入 Ø 新药研发与靶点 Ø 新药研发的对标 Ø 技术研发与产品研发的滞后期 Ø 新药研发在企业中的位置 ü 互动问答：对新药前端技术的理解（分组抽答） n 新药研发项目战略管理框架 Ø 研发项目的绩效 Ø 企业战略和项目组合 Ø 研发战略类型 Ø 链接战略与项目 Ø 战略分割领域 Ø 分割资源领域配置 Ø 战略一致性 Ø 新药商业期望值计算 Ø 新药研发战略定位 Ø 新药研发项目决策 ü 情景演练：国家政策对新药研发品类的影响要考虑哪些因素（分组抽答）。 n 新药研发战略规划工具 Ø 新药研发项目路径与图法 Ø 新药开发战略管理 Ø 新药开发项目规划与管理 Ø 新药开发可行性管理 Ø 新药开发立项管理 Ø 新药开发过程管理 Ø 新药研发战略分析 Ø 新药研发战略的作用 ü 情景演练：新药开发可行性管理实战演练（分组）。 三、新药研发项目流程管理 n 新药研发的门径管理流程 Ø 门径管理体系 Ø 门径管理体系应用情况 Ø 新药研发流程的七个目标 Ø 全面分析门径管理流程 Ø 研发流程实施目的 Ø 研发生命周期 Ø 新药研发项目管理流程示例 Ø 流程机构化程度 Ø 门径管理小结 问答；对门径管理的理解，结合工作中遇到的问题（分组） n 如何创新性的构建新药 Ø 新药的构思来源 Ø 构思产生方法体会 Ø 建立构思库 Ø 新药构思筛选 Ø 构思识别的过程 Ø 构思筛选方法 Ø 构思来源与构思评估 Ø 新药构思开发轮盘 ü 互动问答：对新药构思的体会（分组抽答） n 组建新药研发的多功能小组 Ø 新药开发的多功能团队 Ø 核心小组成员与角色 Ø 外围小组成员的角色 Ø 新药研发中职能部门的角色 Ø 技术人员双重晋升机制 Ø 虚假团队的鉴别信号 Ø 项目组织演变的阶段 ü 问答：回答你在项目组里的身份与角色存在哪些不足（分组抽答）。 第二天： 一、新药研发项目管理过程 n 多功能小组工作方法与技术 Ø 新药研发项目管理引导 Ø 认识项目 Ø 化繁为简的项目管理 Ø 项目管理过程组 Ø 5大过程和9大知识领域 Ø 项目管理框架、 Ø 新药研发中的项目管理 ü 问答：新药开发中的过程管理核心是什么？（分组） 新药研发过程组 Ø 制定、接受项目书 Ø 建立项目环境 Ø 项目开工会 Ø 计划过程组 Ø 制定项目管理计划 Ø 范围计划 Ø 范围管理要点 Ø 建立项目进度和备忘录 Ø 资源计划编制 ü 实战演练：各组制定项目管理计划（分组） 人员获取与编制 Ø 编制组织结构图 Ø 职责分配矩阵 Ø 财务评估 Ø 成本管理要点 Ø 制定风险响应计划 Ø 风险管理要点 Ø 质量计划编制 Ø 沟通计划编制 Ø 项目计划编制过程 ü 讨论：现有人员编制的利与弊和优化点（分组） 新药执行过程组 Ø 项目计划执行 Ø 任务分配与反馈 Ø 团队建设 Ø 信息发布 Ø 质量保证 Ø 控制过程 Ø 计划变更控制流程 Ø 问题管理 Ø 范围验证 Ø 风险控制 Ø 项目核算 Ø 项目报告 Ø 项目例会 Ø 项目收尾 ü 问答：分享在工作中问题管理的重要性（分组） 二、新药研发项目风险控制与管理 Ø 什么是风险管理 Ø 风险识别 Ø 风险分析 Ø 风险应对 Ø 风险监控 ü 问答：当下医药环境中，哪些是课预知的风险，怎么控制？ 三、新药研发绩效管理 Ø 文献计量法 Ø 同行评议法 Ø 综合评价法 Ø 排序法 Ø 配对比较法 Ø 强制分布法 Ø 尺度评价法 Ø 行为等级评价法 Ø 工作量法 Ø 资源内部结算法 Ø 有无评价法 ü 问答；最适合我们研发项目的绩效方法是什么（分组） 四、新药研发价值大局观 Ø 产品专利价值分析 Ø 产品未来价值调研路径 Ø 产品研发周期的价值风控 Ø 从国家战略出发的新药价值观 Ø 从国外技术复制出发的价值观 Ø 从国内临床出发的新药价值观 Ø 从患众出发的新药价值观 Ø 从市场角度出发的新药价值观 ü 问答；如何理解国家战略与新药价值（分组） 五、新药研发项目管理者个人素质提升篇 Ø 什么是团队，研发团队建设核心 Ø 西游记的故事你的感受 Ø 团队成员性格与画像 Ø 如何建立良好的沟通机制 Ø 人性是什么？ Ø 站在管理项目的角度理解管理 Ø 成功的研发团队的核心组成要素 Ø 一念成佛、一念成魔 Ø 高绩效新药研发项目管理团队模型 ü 分享；没有完美的个人。只有完美的团队（理解力） 结课阐述：医药的科技未来是什么？你准备好了么？
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