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医药行业政策最新解析及其对企业的影响 课程背景： 在世界地缘政治冲突愈发激烈的时代，在新冠病毒后疫情时代下，2023年迎来中共20大新一年开篇之际，医药行业在十四五规划中落实第二年的新进程，全国学“三明模式”的医改主旋律中，医保局牵动医疗、医药向医改深水中探底。2023年行业同仁们很多焦虑来源与众多的媒体平台片段化政策解读，不能够从政策底层逻辑与未来趋势上做出判断，使得同仁们看不清舵向，做出的战略布局出现偏差。医药行业是特殊的行业，对政策的理解与趋势的判断是这个行业的根基，本课程就是未药企深扎根基而不断更新最新解读。 课程收益： 本课程从国家医改2023年布局中深度解读“三明模式”为什么成为医改主旋律，针对国家战略布局，中共中央常委会、国务院医改办，真正的医改蓝图进行解读。对医保局，卫建委，食药监，发改委，国税局、公安部等其它部位配合医改出台的政策及落实措施进行解析，也针对政策影响做出深度分析及给与应对策略的路径。 价值1、微观医药国际与国内技术环境，国际视野下的中国医药行业面临的挑战详细分析。 价值2、三明模式下带量采购常态化将有哪些变化，省际联盟，区域带量等一系列的集采项目核心规则，未来趋势等进行深度解读。 价值3、三明模式下的医保支付改革（DRG/DIP）今年全面执行大背景下，用医院的视角让企业了解DRG/DIP在院内是如何执行的，每个环节是如何运营的，根据样板医院的经验为企业带来最不一样的DRG/DIP解析，也将DRG/DIP后台管理系统进行深度演示，指导行业在这个规则下如何进行优势的院内推广。 价值4、卫建委医联体、医共体建设的总体规划解读，各地具体如何落地这一政策，对企业的影响及机遇都给予详细解读及策略路径。 价值5、食药监《医药代表备案制》将全面强制执行，对行业的深度影响及红线是什么，怎么在这一背景下做好院内的准入与推广工作，都将一一解读与给与策略。 价值6、医保局医保统筹对零售药店的影响深度分析，针对双通道政策，DTP药店发展趋势进行分享。 价值7、国税根据最新金税四期上线功能将改变CSO格局，2023年CSO行业迎来真正的考验，在这一背景下如何做好合规与推广的契合，将给予策略及路径。 价值7、其它部委对医药行业影响的政策解读。 受益群体：生物医药行业 培训课时：2天（12小时）（可根据实际需求增加或删减） 一、国家医药行业政策发展趋势 医药十四五深度解读 Ø 十四五生物经济核心规划是什么？ Ø 国家提升医药行业国际竞争力举措 Ø 全民健康计划慢病迎来发展 Ø 中医药发展上升到国家战略 Ø 鼓励创新药发展具体措施 Ø 国家人口老龄化应对措施 Ø 建立完善的国家疾病应对体系 n 两会话题 Ø 全民免费医疗提案越来越成熟 Ø 中药产业发展具体措施与建议 Ø 加强基层医疗建设完善医疗体系 Ø 中医经典篇目编入小学课本提案 Ø 家庭过期药回收管理即将出台 Ø 互联网售药规范药品主体责任 分享：国家医药产业战略是做制药强国，全民受益！ 二、国家医保局政策解读 DRG/DIP医保付费模式 Ø 全面执行DRG/DIP的底层逻辑 Ø DRG/DIP医保总局层面的考量 Ø DRG/DIP各省的落实情况 Ø DRG/DIP的A/B/C标准解读 Ø DRG/DIP医疗机构面临的挑战 Ø 从试点经验来看DRG/DIP核心规则 Ø 从药械企业角度来解读DRG/DIP的影响 Ø 美国DRG的经验适用 Ø 德国DRG成熟经验借鉴 Ø 法国DRG付费模式的优点借鉴 n DRG/DIP院内角度解读系统 Ø 医院DRG领导小组的核心成员 Ø DRG支付管理组织架构 Ø DRG支付管理系统建设 Ø DRG支付管理核心病案质量提升 Ø DRG支付管理与临床创新的平衡 Ø DRG支付管理院内执行的困难与疑惑 Ø 从院方角度深度理解DRG其核心影响 医保目录调整与谈判目录 Ø 医保目录调整动态化成为常态 Ø 医保目录调出与调入规则基本成熟 Ø 医保目录调整的核心考量 Ø 医保目录准入规则不变与变 Ø 谈判目录的产生 Ø 谈判目录的准入过程 Ø 药企面对医保目录动态调整的应对建议 n 医保局带量采购 Ø 国家级带量采购常态化已规则变化不大 Ø 国家带量采购第八批马上开始、 Ø 国家带量采购的三个阶段对行业影响 Ø 联盟带量采购的规则核心解读 Ø 联盟带量采购的量的意义 Ø 联盟带量采购准入的规则 Ø 带量采购的药械企业应对全策略 Ø 带量采购常态化的未来发展趋势 三、卫建委政策解读 卫建委行风建设 Ø 医疗机构行风整顿具体政策 Ø 落实医疗机构九不准核心内容 Ø 关于医生与药械企业挂钩史上最严处罚 Ø 行风整顿的监督与监察常态化 Ø 卫建委针对学术会议的约束 Ø 院内科室的廉政建设与司法介入 Ø 卫建委联合纪检委2023行动计划 Ø 建议有条件医疗机构安装AI医药代表识别系统 Ø 处方点评目标直指过度医疗 n 医联体医共体建设 Ø 医联体建设最后一公里是带量采购 Ø 医联体建各地执行情况分析 Ø 医联体建设核心环节与细节刨析、 Ø 医共体建设核心是强基层医疗 Ø 医共体建设5统一趋势明确 Ø 医共体建设与政府政绩挂钩 Ø 医联体，医共体建设是国家保障工程 Ø 医联体、一共提建设药械企业影响 四、食药监政策 医药代表备案制强制全面执行 Ø 解读医药代表备案制的底层逻辑 Ø 医药代表备案制具体细则与影响 Ø 医药代表备案制全国执行情况 Ø 医药代表备案制药械企业的红黄线、 Ø 医药代表备案制药械企业营销变革 Ø 医药代表备案制下医药代表职能升级路径 Ø 医药代表备案制下药械企业营销模式全景分析 Ø 国家提升医药行业国际竞争力举措 n GSP/GMP飞检 Ø GSP飞检将成为常态化 Ø GSP飞检与国税联合办案、 Ø GSP飞检全流程解读 Ø GSP飞检促发飞检的事件汇总、 Ø GSP飞检应对 Ø GMP飞检的原因 Ø GMP飞检药企应对 Ø GMP飞检促发的机制解读 五、生物医药产业细分领域分析 慢性代谢病领域 Ø 慢性代谢病国家政策高度重视 Ø 慢性代谢病临床需求不断领跑慢性病领域 Ø 慢性代谢病是黄金领域的原因 Ø 慢性代谢病患者增速第一医疗需求屡创新高 Ø 糖尿病市场创新药物不断涌现，靶点多元化 Ø 高尿酸血症市场创新药靶点集中 Ø 高血压市场创新药聚焦复方制剂 Ø 慢性代谢病聚焦双通道药物的上市企业 n 抗肿瘤药物领域 Ø 国家对肿瘤药物的政策影响行业发展 Ø 抗肿瘤药品临床技术指南（2022版）对新药研发影响 Ø 需求端；抗肿瘤领域领创需求难满足 Ø 供给端；市场不断扩容，新疗法不断涌现 Ø 肿瘤靶向药物开发详解 Ø 肿瘤药物免疫疗法开发详解 Ø 国内肿瘤药物新药开发现状 Ø 国内肿瘤药物仿制药现状 Ø CDMO基因治疗未来可期 Ø 抗肿瘤领域投资要关注疾病谱的广度 n CAR-T领域专题 Ø CAR-T疗法及发展历程 Ø CAR-T的抗肿瘤技术优势 Ø CAR-T带来的市场机遇 Ø CAR-T疗法在开发中不可忽视的困难与挑战 Ø CAR-T相关研究进展（国际，国内） Ø 国内相关CAR-T企业现状与趋势 Ø CAT-T投资风险与机遇并存 n 合成生物专题 Ø 合成生物学的基本概念 Ø 合成生物学发展回顾 Ø 合成生物学主要领域 Ø 国际合成生物发展模式对国内影响 Ø 国内合成生物制剂公司情况 Ø 国内合成生物发展方向及趋势 Ø 合成生物领域投资策略是技术是核心基础 n 中药专题 Ø 国家战略下中药发展的方向 Ø 中药饮片处方不受医保限制促动行业发展 Ø 中药配方颗粒全面放开后竞争格局变化 Ø 中成药从日本看到的差距 Ø 国际视野下的中成药新药开发之路 Ø 国内中医药发展限制核心因素 Ø 国内中药新药创新的趋势与焦点 Ø 投资特点是要有中药战略局的相关企业 CRO与CMO/CDMO覆盖新药研发全产业链 Ø 从外包到赋能，共同解决新药研发痛点 Ø 创新药的灵魂，领跑全子行业 Ø 全球视野下CXO发展成熟 Ø 国内视野本土创新到产业转移 Ø 聚焦研发投入、一级市场融资与新药申报 Ø 海外CXO龙头对行业影响 Ø 国内CXO企业发展深度分析 Ø 案例分析：国内前5的CXO企业发展逻辑 Ø 投资关注新型的CRO企业特点 IVD与伴随诊断检测试剂领域 Ø IVD领域概况及技术说明 Ø IVD伴随诊断国际视野下的发展现状 Ø 国内IVD企业发展趋势 Ø 新冠病毒IVD行业爆发与没落之路 Ø IVD行业回到聚焦临床伴随诊断路上 Ø IVD细分领域看好肿瘤伴随诊断技术 Ø IVD聚焦新技术趋势是基因检测 Ø IVD各细分领域企业开发现状与趋势分析 Ø 投资特点药聚焦高端服务型IVD领域 n 医疗器械领域 Ø 优化器械强制性国家标准 Ø 建立标准管理长效机制、 Ø 参与国际标准制修订 Ø 推进新招采制度对行业影响 Ø 供给侧改革器械行业集中化对行业影响 Ø 医疗器械专利情况 Ø 全球视野下的医疗器械企业发展趋势 Ø 国内医疗器械细分领域现状 Ø 聚焦康复性医疗器械发展 Ø 智能AI医疗器械是临床需求的重点 Ø 医疗器械十四五规划下的重点领域 Ø 行业投资特点避开带量采购要素影响 医疗互联网领域 Ø 政策助力医疗互联网行业发展 Ø 国内医疗互联网发展的三个阶段 Ø 医药电商的变现方式 Ø 医疗信息互联网变现方式 Ø 疫情加速互联网电商高速发展 Ø 患者未来10年B2C平台渗透率汇高速发展 Ø 国内医疗互联网核心竞争因素 Ø 医疗互联网细分领域分析 Ø 医疗互联网投资好似雾里看花 n 零售药房领域 Ø 国内政策影响零售药房发展 Ø 零售药房连锁化不断上升 Ø 成本因素连锁药房利润遭遇瓶颈 Ø 零售药房的国际发展借鉴 Ø 药店分类管理对行业影响 Ø 带量采购一体化对零售药房影响 Ø 零售药房资本化下的艰难之路
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